当前位置
首页
>> best365体育官网平台_365bet在线网址_S365网络超时市场监督管理局 >> 事后公开
望都勾画华佗药房医药有限公司未执行医疗器械进货查验记录制度案
best365体育官网平台_365bet在线网址_S365网络超时市场监督管理局
行政处罚决定书
望市监处罚〔2022〕169号
当事人：望都勾画华佗药房医药有限公司
主体资格证照名称：营业执照
统一社会信用代码：91130631MABQLJUJ3R
经营场所：best365体育官网平台_365bet在线网址_S365网络超时望都镇旺府金街小区底商中华街27-1
法定代表人：田金萍
经营范围：许可项目：药品零售；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；保健食品（预包装）销售；消毒剂销售（不含危险化学品 ）；会议及展览服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
2022年11月4日，我局执法人员在望都勾画华佗药房医药有限公司进行日常监督检查时，在该药房营业厅内随机抽查臂式电子血压计，生产厂家：爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司，注册证号：粤械注准20172201481，生产批号：P22052686-1，，发现该单位不能提供该产品进货查验记录，陪同检查人口述，臂式电子血压计未登记采购验收记录。当日经主管局长批准，立案调查。
2022年10月10日，我局执法人员在望都勾画华佗药房医药有限公司监督检查时，抽查磁疗贴，注册证号：鲁械注准20172260899，生产批号：20220801，生产厂家：济南汉磁生物科技有限公司;，发现该单位不能提供该产品进货查验记录，经调查，该产品未登记采购验收记录，执法人员责令限期于2022年10月14日前改正，并给予警告；2022年11月4日，我局执法人员再次检查，随机抽查臂式电子血压计，发现该单位仍未按其制定的进货查验记录制度登记该产品进货查验情况，与前次比较并未整改。
上述事实，主要有以下证据证明：
1. 《营业执照》复印件1份 、《第二类医疗器械备案凭证》复印件1份，证明当事人的主体经营资格。
2.法定代表人身份证复印件1份，被委托人身份证复印件1份，委托书1份，证明法定代表人和被委托人的基本情况及委托关系。
3. 现场笔录2份、责令改正通知书1份、当场行政处罚决定书1份、询问笔录1份，证明当事人未执行进货查验记录制度且拒不改正的违法事实。
4. 产品照片4张、随货同行票据照片2张、供货方资质证明复印件3张，证明当事人购进磁疗贴、臂式电子血压计的事实及购进产品的基本情况。
5、医疗器械进货查验记录制度1份，证明当事人制定了相关制度。
2022年11月7日我局向当事人直接送达了望市监处告字[2022]169号《行政处罚告知书》，当事人在法定期限内未向我局提出陈述和申辩要求，也未要求听证。
当事人未及时登记医疗器械进货查验记录的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款：“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。”的规定，构成了未执行进货查验记录制度的违法行为。
鉴于当事人违法行为未造成严重不良影响和重大损失，社会危害性较小，符合《河北省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十条第一款第（二）项、《河北省医疗器械行政处罚裁量适用情形》从轻情形第九条规定，具有从轻处罚情节，同时对自己的违法行为有较为深刻的认识，并且在处理过程中积极配合执法人员工作。依据《河北省医疗器械行政处罚裁量基准》HEBMPA-C-2-008，我局决定对当事人从轻处罚。依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员出1万元以上3万元以下罚款：（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；”之规定，责令当事人立即改正未执行进货查验记录制度的违法行为，罚款一万元整（10000.00），上缴国库。
当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，到代收机构（代收机构名称：建设银行望都支行，收款人名称：best365体育官网平台_365bet在线网址_S365网络超时财政局收费管理中心，帐号：13001668008050000571）缴纳罚款。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。
如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向best365体育官网平台_365bet在线网址_S365网络超时人民政府或保定市市场监督管理局申请行政复议； 也可以在六个月内依法向唐县人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。
2022年12月1日
（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）
本文书一式 2 份， 1 份送达，一份归档， 。