best365体育官网平台_365bet在线网址_S365网络超时市场监督管理局
行政处罚决定书
望市监处罚〔2022〕124号当事人：best365体育官网平台_365bet在线网址_S365网络超时黑堡乡南康庄村卫生室
主体资格证照名称：医疗机构执业许可证
统一社会信用代码（登记号）：130631011933
地址：best365体育官网平台_365bet在线网址_S365网络超时黑堡乡南康庄村
主要负责人：沈振杰
诊疗科目：预防保健科/全科医疗科/内科/儿科。
2022年7月4日，我局执法人员在best365体育官网平台_365bet在线网址_S365网络超时黑堡乡南康庄卫生室进行监督检查时发现，该单位由于未建立医疗器械使用前质量检查制度，当场不能提供医疗器械使用前质量检查制度。当日经主管局长批准，立案调查，由我局执法人员谷玉青、孙红光承办。
上述事实，主要有以下证据证明：
1、《医疗机构执业许可证》复印件1份，证明当事人的主体资格和经营资格。
2、主要负责人身份证复印件1份，证明主要负责人的基本情况。
3、现场笔录1份、询问笔录1份，证明当事人未建立医疗器械使用前质量检查制度的违法事实。
4、现场检查照片2张，证明当事人医疗器械现场的情况。
5、责令改正通知书1份，证明本局责令当事人改正的事实。
2022年7月18日本局向当事人直接送达了望市监罚告[2022]124号《行政处罚告知书》，当事人在法定期限内未向本局提出陈述和申辩要求。
当事人未制定医疗器械使用前质量检查制度的行为，违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第十三条第一款：“医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度。在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查。”的规定，构成了未建立医疗器械使用前质量检查制度的违法行为。
鉴于当事人主动配合行政机关调查，积极整改，违法行为轻微，本局决定对当事人从轻处罚。依据《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第一款第（五）项“医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以下罚款：（五）未按规定建立、执行医疗器械使用前质量检查制度的。”之规定，责令当事人限期改正违法行为，决定给予警告行政处罚。
如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向best365体育官网平台_365bet在线网址_S365网络超时人民政府或保定市市场监督管理局申请行政复议； 也可以在六个月内依法向唐县人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。
best365体育官网平台_365bet在线网址_S365网络超时市场监督管理局
二〇二二年七月二十六日
（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）
本文书一式两份，一份送达，一份归档。